اخذ گواهینامه CE در ترکیه یعنی اثبات انطباق محصولی که در ترکیه تولید یا به بازار عرضه می‌شود با مقررات فنی اتحادیه اروپا، تا بتوان آن را با نشان CE در ترکیه و ۲۷ کشور عضو اتحادیه اروپا (و منطقه اقتصادی اروپا) عرضه کرد. این صفحه برای تولیدکنندگان، سرمایه‌گذاران و بازرگانان ایرانی است که در ترکیه شرکت دارند یا قصد دارند از ترکیه به اروپا صادرات کنند.
پاسخ کوتاه
CE یک «گواهی کیفیت» عمومی نیست؛ اعلام انطباق محصول با مقررات اروپایی همان گروه کالاست. ترکیه به‌دلیل اتحادیه گمرکی با اروپا همین مقررات را در قالب «آیین‌نامه‌های فنی» پذیرفته است. برای بسیاری از کالاها خود تولیدکننده با پرونده فنی و اظهارنامه انطباق CE می‌زند؛ برای کالاهای پرخطر، ارزیابی یک نهاد اعلام‌شده (Notified Body) لازم است که در ترکیه هم وجود دارد.
- مسئولیت CE همیشه با «تولیدکننده» است، نه با مشاور یا آزمایشگاه.
- نهادهای اعلام‌شده ترکیه از طریق وزارت تجارت ترکیه (Ticaret Bakanlığı) در سامانه NANDO اتحادیه اروپا معرفی می‌شوند.
- هر نهاد فقط برای دایرکتیو/مقررات و ماژول‌های مشخصی مجاز است؛ پیش از قرارداد در NANDO بررسی کنید.
- کالای ساخت ایران با ارسال به ترکیه خودبه‌خود CE ترکیه نمی‌گیرد؛ تولیدکننده واقعی باید شرایط را داشته باشد.
✔ آخرین بررسی: ۶ آبان ۱۴۰۵ (۲۸ اکتبر ۲۰۲۶) · تهیه و بازبینی: تیم کارشناسی بازرگانی و شرکتی تراست گلوبال · بر پایه منابع رسمی دولت ترکیه و اتحادیه اروپا (فهرست منابع در انتهای صفحه)
گواهینامه CE دقیقاً چیست و چه کالاهایی به آن نیاز دارند؟
نشان CE (Conformité Européenne) اعلام تولیدکننده است که محصولش «الزامات اساسی» ایمنی، سلامت و محیط‌زیست در مقررات هماهنگ‌شده اتحادیه اروپا را رعایت می‌کند. CE فقط برای گروه‌هایی از کالا الزامی است که یک دایرکتیو یا مقررات مشخص اروپایی آن را پوشش می‌دهد؛ زدن CE روی کالایی که تحت هیچ‌کدام از این مقررات نیست، خودش تخلف محسوب می‌شود.
مهم‌ترین گروه‌هایی که CE می‌خواهند:
- ماشین‌آلات: دایرکتیو 2006/42/EC که از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷ جای خود را به مقررات جدید ماشین‌آلات (EU) 2023/1230 می‌دهد؛ پرونده‌هایی که الان شروع می‌شوند باید با الزامات جدید هم هماهنگ باشند.
- تجهیزات الکتریکی ولتاژ پایین: دایرکتیو LVD 2014/35/EU و سازگاری الکترومغناطیسی EMC 2014/30/EU.
- مصالح و محصولات ساختمانی: مقررات محصولات ساختمانی (CPR) که به‌جای اظهارنامه انطباق، «اظهارنامه عملکرد» (DoP) می‌خواهد.
- تجهیزات پزشکی: مقررات MDR (EU) 2017/745 و IVDR؛ تقریباً همیشه نیاز به نهاد اعلام‌شده دارد.
- سایر گروه‌ها: اسباب‌بازی، تجهیزات حفاظت فردی (PPE)، تجهیزات تحت فشار، آسانسور، تجهیزات رادیویی (RED)، تجهیزات گازسوز و محیط‌های انفجاری (ATEX).
چرا CE در ترکیه با اروپا یکی است؟ (اتحادیه گمرکی و قانون ترکیه)
ترکیه از ۱۹۹۶ با اتحادیه اروپا در اتحادیه گمرکی است و متعهد شده مقررات فنی محصولات را با اروپا هماهنگ کند. به همین دلیل دایرکتیوها و مقررات اروپایی در ترکیه به‌صورت «آیین‌نامه‌های فنی» (Teknik Düzenleme / Yönetmelik) منتشر شده‌اند و CE در بازار داخلی ترکیه هم الزامی است. چارچوب کلی ایمنی محصول در ترکیه «قانون ایمنی محصول و مقررات فنی» شماره ۷۲۲۳ (Ürün Güvenliği ve Teknik Düzenlemeler Kanunu، ۲۰۲۰) است.
| نقش | نهاد در ترکیه | کاری که انجام می‌دهد |
|---|---|---|
| هماهنگی و اعلام نهادهای ارزیابی به اروپا | وزارت تجارت (Ticaret Bakanlığı) | معرفی نهادهای اعلام‌شده ترکیه به کمیسیون اروپا از طریق سامانه NANDO |
| مرجع صلاحیت‌دار هر گروه کالا | وزارتخانه/سازمان مسئول همان آیین‌نامه (مثلاً وزارت صنعت و فناوری برای ماشین‌آلات و برخی محصولات صنعتی، سازمان دارو و تجهیزات پزشکی TİTCK برای تجهیزات پزشکی) | ارزیابی و انتخاب نهادهای نامزد، نظارت بر بازار در حوزه خود |
| ارزیابی شخص ثالث | نهاد اعلام‌شده (Onaylanmış Kuruluş / Notified Body) | آزمون، بازرسی، تأیید نوع یا ممیزی سیستم کیفیت در ماژول‌های تعیین‌شده |
| اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها | سازمان اعتباربخشی ترکیه (TÜRKAK) | اعتباربخشی آزمایشگاه‌ها و نهادهای بازرسی/صدور گواهی |
| تدوین استاندارد | مؤسسه استاندارد ترکیه (TSE) | انتشار استانداردهای هماهنگ‌شده اروپایی (EN) با پیشوند TS EN |
بر اساس تصمیم شورای مشارکت ترکیه–اتحادیه اروپا (۱/۲۰۰۶)، ترکیه حق تعیین نهاد اعلام‌شده در حوزه مقررات هماهنگ‌شده را دارد و گواهی این نهادها برای بازار اروپا معتبر است. بنابراین لازم نیست حتماً با نهادی در آلمان یا ایتالیا کار کنید؛ اما نهاد ترکیه‌ای باید در NANDO برای همان مقررات و ماژول فعال باشد.
مراحل اخذ گواهینامه CE در ترکیه چیست؟
مسیر هر کالا به «ماژول ارزیابی انطباق» آن بستگی دارد، ولی ترتیب کلی برای تولیدکننده مستقر در ترکیه این است:
پیش از اقدام، نگاهی به شرکت واردات و صادرات در ترکیه هم بیندازید.
- شناسایی مقررات مرتبط: تعیین کنید محصول تحت کدام دایرکتیو/مقررات است (ممکن است همزمان چند مقررات، مثلاً ماشین‌آلات + EMC، شامل شود).
- تعیین ماژول ارزیابی: ماژول A (کنترل داخلی تولید و خوداظهاری) یا ماژول‌هایی که نهاد اعلام‌شده لازم دارند (مثلاً B+C، D، H).
- اعمال استانداردهای هماهنگ‌شده: استانداردهای EN منتشرشده در ژورنال رسمی اروپا را شناسایی و طراحی را با آن‌ها تطبیق دهید.
- ارزیابی ریسک و آزمون: آزمون‌ها ترجیحاً در آزمایشگاه دارای اعتبار TÜRKAK یا معادل اروپایی انجام می‌شود.
- تهیه پرونده فنی (Technical File): نقشه‌ها، ارزیابی ریسک، گزارش آزمون، فهرست استانداردها، راهنمای کاربر و برچسب‌ها؛ این پرونده باید معمولاً ۱۰ سال پس از عرضه آخرین واحد نگهداری شود.
- ارزیابی نهاد اعلام‌شده (در صورت لزوم): انتخاب نهاد فعال در NANDO و دریافت گواهی آزمون نوع یا ممیزی سیستم کیفیت.
- اظهارنامه انطباق و درج نشان CE: تولیدکننده اظهارنامه انطباق اتحادیه اروپا (DoC) را امضا و نشان CE را (در صورت لزوم همراه شماره چهاررقمی نهاد اعلام‌شده) روی محصول درج می‌کند.
نهاد اعلام‌شده (Notified Body) را چطور انتخاب کنیم؟
نهاد اعلام‌شده سازمانی است که مرجع ملی آن را برای مقررات و ماژول‌های مشخص به کمیسیون اروپا معرفی کرده است. شماره چهاررقمی، حوزه و وضعیت فعال‌بودن هر نهاد را در سامانه NANDO ببینید. «گواهی CE» که شرکت‌های ثبت‌نشده در NANDO صادر می‌کنند (اصطلاحاً گواهی داوطلبانه یا Certificate of Compliance) برای کالاهای نیازمند نهاد اعلام‌شده هیچ اعتبار قانونی ندارد.
محصول شما برای CE از کدام مسیر ارزیابی باید برود؟
این سه خط را کامل کنید تا کارشناس تراست گلوبال در واتساپ پاسخ دهد. در پیام اول مدارک فنی محرمانه نفرستید.
تولیدکننده یا بازرگان ایرانی چطور می‌تواند از ترکیه CE بگیرد؟
کلید ماجرا تعریف «تولیدکننده» است: کسی که محصول را با نام یا علامت تجاری خود می‌سازد یا عرضه می‌کند و مسئولیت کامل انطباق را می‌پذیرد. سه سناریوی رایج:
| سناریو | امکان CE | نکته کلیدی |
|---|---|---|
| تولید در کارخانه خود در ترکیه (با شرکت ترکیه‌ای) | بله، مسیر استاندارد | پرونده فنی، کنترل تولید و در صورت نیاز ممیزی کارخانه توسط نهاد اعلام‌شده |
| سفارش ساخت به کارخانه ترکیه‌ای با برند خودتان (OEM) | بله | صاحب برند «تولیدکننده» محسوب می‌شود و باید پرونده فنی کامل یا دسترسی قراردادی به آن داشته باشد |
| کالای ساخت ایران که فقط از ترکیه ترانزیت یا بسته‌بندی می‌شود | خیر، از این مسیر نه | ارزیابی به محل و فرایند تولید واقعی مربوط است؛ جابه‌جایی کالا یا برچسب جدید CE ایجاد نمی‌کند و ممکن است تخلف از قواعد مبدأ کالا هم باشد |
برای سناریوی اول و دوم معمولاً به یک شرکت ثبت‌شده نیاز دارید؛ جزئیات آن را در راهنمای ثبت شرکت در ترکیه و برای استانبول در صفحه ثبت شرکت و راه‌اندازی کسب‌وکار در استانبول ببینید. پس از CE، مسیر فروش به اروپا با تشریفات صادراتی ادامه پیدا می‌کند که در راهنمای واردات و صادرات از ترکیه و صادرات از ترکیه توضیح داده‌ایم.
توجه کنید طبق مقررات نظارت بر بازار اتحادیه اروپا (EU) 2019/1020، برای بسیاری از گروه‌های کالایی که از خارج اتحادیه به بازار اروپا عرضه می‌شوند باید یک فعال اقتصادی مستقر در اتحادیه (واردکننده، نماینده مجاز یا ارائه‌دهنده خدمات انبار و ارسال) مسئولیت مشخصی بپذیرد. پیش از صادرات، این موضوع را با خریدار اروپایی یا نماینده مجاز تنظیم کنید.
هزینه و زمان اخذ CE در ترکیه به چه چیزی بستگی دارد؟
نرخ ثابت رسمی برای CE وجود ندارد و هر عددی که بدون شناخت محصول اعلام شود قابل اتکا نیست. هزینه و زمان از این اجزا تشکیل می‌شود:
- تعداد مقررات و استانداردهای مرتبط با محصول و تعداد مدل‌ها؛
- نیاز یا عدم نیاز به نهاد اعلام‌شده و نوع ماژول (آزمون نوع، ممیزی سیستم کیفیت، ممیزی‌های دوره‌ای)؛
- هزینه آزمون‌های آزمایشگاهی و احتمال تکرار آزمون پس از اصلاح طراحی؛
- ترجمه راهنمای کاربر و برچسب‌ها به زبان کشورهای مقصد؛
- آمادگی پرونده فنی و سیستم کنترل تولید کارخانه.
برای کالاهای ماژول A (خوداظهاری) زمان بیشتر به آماده‌شدن پرونده فنی و آزمون‌ها بستگی دارد؛ برای تجهیزات پزشکی یا ماشین‌آلات پرخطر، فرایند نهاد اعلام‌شده می‌تواند چند ماه طول بکشد. قبل از عقد قرارداد، پیشنهاد مکتوب نهاد را با جزئیات ماژول و هزینه‌های ممیزی دوره‌ای بگیرید.
اشتباهات رایج در اخذ گواهینامه CE در ترکیه
- خرید «گواهی CE» از شرکت غیر اعلام‌شده: در گمرک یا بازرسی بازار رد می‌شود و ممکن است به جمع‌آوری کالا و جریمه برسد.
- گمان اینکه CE یعنی گواهی کیفیت مثل ISO 9001: ISO اختیاری است و جای ارزیابی انطباق محصول را نمی‌گیرد.
- نادیده‌گرفتن مقررات دوم و سوم: مثلاً دستگاه برقی که فقط LVD را رعایت کرده اما EMC یا RoHS را نه؛ نشان CE در این حالت نادرست است.
- نداشتن پرونده فنی و اظهارنامه انطباق: نشان CE بدون این دو سند در اولین بازرسی بی‌اعتبار می‌شود.
- بی‌توجهی به تغییر مقررات: مثلاً جایگزینی دایرکتیو ماشین‌آلات با مقررات (EU) 2023/1230 از ۲۰ ژانویه ۲۰۲۷؛ پرونده‌های قدیمی باید به‌روز شوند.
- تلاش برای CE گرفتن کالای ایرانی از طریق ترکیه: علاوه بر بی‌اعتباری، ریسک تخلف گمرکی و قواعد مبدأ دارد.
تراست گلوبال در این مسیر چه کمکی می‌کند؟
تراست گلوبال آزمایشگاه یا نهاد اعلام‌شده نیست و گواهی CE صادر نمی‌کند؛ نقش ما هماهنگی و راهنمایی برای فعالان ایرانی در ترکیه است: ثبت شرکت، ارتباط با نهادهای ارزیابی ثبت‌شده در NANDO، ترجمه و هماهنگی مدارک و مسیر صادرات.
- گفت‌وگوی اولیه و شرح وضعیت: نوع محصول، محل تولید و بازار هدف را مشخص می‌کنیم.
- بررسی مدارک و انتخاب مسیر: مقررات مرتبط، ماژول ارزیابی و نیاز به شرکت یا کارخانه در ترکیه را تعیین می‌کنیم.
- شفاف‌سازی هزینه، زمان و ریسک قبل از شروع: پیشنهاد نهادهای ارزیابی و هزینه‌های جانبی را مقایسه‌پذیر می‌کنیم.
- اجرا و پیگیری تا نتیجه: هماهنگی با آزمایشگاه/نهاد اعلام‌شده، ترجمه و پیگیری مسیر صادرات.
آنچه آماده کنید: مشخصات و نقشه‌های محصول، فهرست مواد و قطعات، گزارش‌های آزمون موجود، اطلاعات شرکت یا کارخانه سازنده و کشورهای مقصد.
سؤالات متداول درباره اخذ گواهینامه CE در ترکیه
آیا CE گرفته‌شده در ترکیه در اروپا معتبر است؟
بله، اگر ارزیابی مطابق مقررات اروپایی انجام شده و در صورت لزوم توسط نهاد اعلام‌شده‌ای باشد که در NANDO برای همان مقررات فعال است. نشان CE یک نشان واحد برای کل بازار اروپا و ترکیه است.
آیا برای CE حتماً به نهاد اعلام‌شده نیاز داریم؟
خیر. برای بسیاری از کالاهای کم‌خطر (مثلاً بخش زیادی از تجهیزات الکتریکی ولتاژ پایین) خود تولیدکننده با ماژول A و پرونده فنی، اظهارنامه انطباق صادر می‌کند. برای کالاهای پرخطر مانند بیشتر تجهیزات پزشکی، برخی ماشین‌آلات و PPE دسته III، نهاد اعلام‌شده لازم است.
کدام وزارتخانه ترکیه مسئول CE است؟
وزارت تجارت هماهنگ‌کننده و مسئول معرفی نهادهای اعلام‌شده به اروپاست، و هر آیین‌نامه فنی یک مرجع صلاحیت‌دار دارد؛ مثلاً وزارت صنعت و فناوری برای بسیاری از محصولات صنعتی و TİTCK برای تجهیزات پزشکی. نظارت بر بازار هم در هر حوزه با همان مرجع است.
گواهی CE چه مدت اعتبار دارد؟
اظهارنامه انطباق تا زمانی که محصول و مقررات تغییر نکرده معتبر است. گواهی‌های نهاد اعلام‌شده معمولاً تاریخ اعتبار مشخص (اغلب حداکثر ۵ سال) و ممیزی‌های دوره‌ای دارند؛ تاریخ دقیق روی خود گواهی درج می‌شود.
آیا بدون حضور در ترکیه می‌توان CE گرفت؟
تولیدکننده خارج از ترکیه می‌تواند مستقیماً با نهاد اعلام‌شده (چه ترکیه‌ای چه اروپایی) کار کند؛ CE به کشور محل تولید وابسته نیست. اما اگر هدف تولید در ترکیه و صادرات از آنجاست، شرکت و تولیدکننده واقعی باید در ترکیه باشد.
منابع رسمی و مراجع (بررسی‌شده در آبان ۱۴۰۵)
- وزارت تجارت ترکیه – نهادهای اعلام‌شده (Onaylanmış Kuruluşlar) – نقش وزارت تجارت، NANDO و تصمیم ۱/۲۰۰۶
- وزارت تجارت – چارچوب قانونی ایمنی محصول ترکیه (Product Safety and Technical Regulations) – هماهنگی با نظام اروپایی
- کمیسیون اروپا – سامانه NANDO نهادهای اعلام‌شده – بررسی حوزه و اعتبار نهادها
- کمیسیون اروپا – CE marking – گروه‌های کالایی و مسئولیت تولیدکننده
- مجموعه قوانین ترکیه (Mevzuat) – قانون ۷۲۲۳ ایمنی محصول و مقررات فنی – چارچوب داخلی
این صفحه برای آگاهی عمومی تهیه شده و جایگزین مشاوره حقوقی یا مالی متناسب با پرونده شما نیست. قوانین، تعرفه‌ها و رویه ادارات ترکیه ممکن است تغییر کنند؛ پیش از هر اقدام، وضعیت خود را با منبع رسمی یا کارشناس بررسی کنید.
مسیر CE و صادرات محصولتان از ترکیه را درست شروع کنید
مشخصات محصول و بازار هدف را بفرستید تا کارشناس ما مقررات مرتبط، نیاز به نهاد اعلام‌شده و گام بعدی را با شما مرور کند.